En el pasado se hicieron pocas cirugías de recambio de cadera en personas menores de sesenta, ya que se creía que pacientes mayores eran menos activos, por lo tanto no ejercerían mucha presión y esfuerzo a la articulación de la cadera artificial. Los implantes de cadera inicialmente fueron construidos con polietileno o cerámica, sin embrago, los productores comenzaron a hacerlos con cobalto y cromo, con la convicción de que aguantarían mucho más tiempo que los implantes de polietileno o la cerámica. En los últimos diez años se ha observado que más cirujanos consideran la opción de llevar a cabo cirugías de recambio de cadera en pacientes más jóvenes, particularmente en aquellos que sufren de enfermedades como artritis reumática o pacientes que hayan tenido tumores óseos, fracturas o lesiones muy graves en la cadera. El objetivo de la cirugía de recambio de cadera es proveer una disminución del dolor, mejora de la calidad de vida y un aumento de la amplitud de movimientos.
Aprobación por parte de la FDA del M2A Magnum de Biomet
El implante de cadera exclusivamente metálico M2A Magnum de Biomet recibió la aprobación de la FDA (siglas en inglés de la Administración de Alimentos y Fármacos, “Food and Drug Administration”) en 2004 bajo el controvertido proceso 510(k). Las denuncias sobre el M2A Magnum (y todos los implantes de cadera de metal-en-metal) comenzaron a surgir inmediatamente después de que los mismos fueron implantados rutinariamente en pacientes, durante el año 2006. La empresa Zimmer, Inc. retiró del mercado todos los implantes de cadera de metal en 2008, y dos años después DePuy retiró del mercado su sistema ASR, un implante de cadera exclusivamente metálico. Este año, Stryker retiró del mercado los implantes de cadera de metal-en-metal Rejuvenate y ABGII. La mayoría de los informes adversos recibidos en la FDA eventualmente resultaron en fallas precoces del dispositivo, ocasionando la necesidad de llevar a cabo cirugías de revisión caras y potencialmente peligrosas. De hecho, las cirugías de revisión debido a implantes de cadera exclusivamente metálicos alcanzaron una suma mayor que 14.000. Aunque se creía que los implantes exclusivamente metálicos durarían al menos quince años, en las estimaciones, dependiendo del dispositivo, los porcentajes de falla oscilan entre 7.5% hasta valores tan altos como 50%. La FDA solo puede ordenar que se hagan estudios posteriores a la puesta a la venta de dichos implantes de cadera exclusivamente metálicos durante tres años, lo que significa que los dispositivos que duran un poquito más de tres años no serán registrados como inefectivos o que hayan fallado.
Si usted ha tenido dificultades con su M2A Magnum de Biomet
Aunque usted aún no haya tenido dificultados con su implante M2A Magnum de Biomet usted puede tenerlas en el futuro. Los receptores de los M2A que no hayan consultado a un abogado y asimismo no hayan participado de la demanda contra Biomet se pueden ver en una situación médica y financiera dificultosa. Cada receptor de M2A Magnum debe comprender completamente los riesgos potenciales y los síntomas de la falla del implante. Muchas personas mayores pueden estar sufriendo dolores crónicos y agudos, inflamación y dificultades de movilidad pero aún no se han enterado de los riesgos potenciales del M2A, por lo tanto adjudican sus dolores a su edad avanzada. Si bien la FDA no ha ordenado una retirada del mercado del M2A Magnum, los receptores de este dispositivo deben consultar a sus médicos así como también a un abogado experimentado que les pueda ofrecer información sólida sobre los riesgos del M2A Magnum de Biomet.
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