Pradaxa (Dabigatrán) es el fármaco con receta considerado como siendo el “nuevo chico del barrio”, se usa en el tratamiento de problemas con válvulas cardíacas, o fibrilación auricular, en los pacientes que presentan un riesgo elevado de ocurrencia de derrame cerebral. Pradaxa (Dabigatrán) obtuvo la “luz verde” por parte de la FDA (siglas en inglés de la Administración de Alimentos y Fármacos, “Food and Drug Administration”) hace un poquito más de dos años, aparentando ser una buena solución para esos problemas médicos en particular. El productor de Pradaxa (Dabigatrán), Boehringer Ingelheim, asegura que Pradaxa (Dabigatrán) es por lo menos 35% mejor en la reducción del riesgo de derrames cerebrales que su predecesor, Warfarin (también conocido como Coumadin). Warfarin había sido básicamente el único fármaco de este tipo disponible en el mercado durante el último medio siglo hasta que apareció Pradaxa (Dabigatrán). Los riñones son responsables por descargar el exceso de Pradaxa (Dabigatrán) del cuerpo, por lo tanto en los pacientes cuyas funciones renales no son óptimas, pueden ocurrir problemas de sangramiento, y de acuerdo con el número de informes adversos enviados a la FDA, parecería que existen otros efectos secundarios potencialmente graves.
La aprobación inicial por parte de la FDA fue garantizada en gran parte gracias a un estudio RE-LY (Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy) realizado en más de 18.000 pacientes, el cual demostró que Pradaxa (Dabigatrán) efectivamente reducía el riesgo de ocurrencia de derrames cerebrales y embolismos 35% más que Warfarin. Desafortunadamente, menos de seis meses después de la aprobación de Pradaxa (Dabigatrán) por parte de la FDA, el productor informó que se habían posiblemente vinculado 250 muertes con el uso del medicamento mientras que la FDA recibió más de 900 informes de ocurrencia de efectos secundarios graves y más de 100 muertes. En enero del 2012 un nuevo estudio publicó los resultados que sugirieron la posibilidad de existencia de un riesgo elevado de ocurrencia de enfermedades o ataques del corazón en las personas que toman Pradaxa (Dabigatrán), en comparación con las personas que toman Warfarin.
Efectos secundarios graves o fatales de Pradaxa (Dabigatrán)
Muchas personas que toman Pradaxa (Dabigatrán) presentarán efectos secundarios menores como por ejemplo diarrea, acidez, náusea y dolores estomacales, malestar estomacal, o indigestión desde leves a moderados. Los efectos secundarios más graves incluyen un sentimiento general de agotamiento o letargia o moretones que son inusuales y continúan empeorando. Mareos y dolores de cabeza que son peores que los dolores de cabeza normales y que acontecen de repente son motivos de preocupación cuando se está tomando Pradaxa (Dabigatrán). Inflamación o debilidad en las extremidades o en las articulaciones pueden ser efectos secundarios graves de Pradaxa (Dabigatrán), así como también sangramiento de las encías o nariz y toser o vomitar sangre. Orina aparentemente de color rojo, rosado o marrón, heces negras o de consistencia alquitranada también son efectos secundarios potencialmente graves de Pradaxa (Dabigatrán). Cualquier tipo de sangramiento inusualmente intenso, incluyendo una menstruación particularmente abundante, debe ser evaluado por su médico.
Los efectos secundarios que pueden causar muerte incluyen sangramiento intra-articular o pericardial, hemorragias intracraneales, derrames hemorrágicos u otros sangramientos subdurales. Pradaxa (Dabigatrán) y Warfarin, aunque pertenecen a la misma categoría de fármacos, funcionan de forma diferente en la obtención de la disminución de los riesgos de derrame cerebral. Pradaxa (Dabigatrán) es una trombina o inhibidor de coágulos en la sangre, lo cual previene que los coágulos se formen mientras que Warfarin es un antagonista de la vitamina K, el mismo ayuda a prevenir que se formen los coágulos al interferir con la producción de vitamina K en el cuerpo (un agente de coagulación muy conocido). Como no se conoce un agente de reversión para Pradaxa (Dabigatrán) y no existe ningún método reconocido de medición de los efectos anticoagulantes del fármaco, el sangramiento puede ocurrir tan rápido y severamente que el fallecimiento acontece en seguida. Aunque ni los productores de Pradaxa (Dabigatrán) ni la FDA lo han retirado oficialmente del mercado, usted debe discutir los riesgos potenciales con su médico y procurar atención médica inmediata si usted desarrolla cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente. Si usted ha sufrido perjuicios por haber tomado Pradaxa (Dabigatrán), usted debería procurar los servicios de un abogado altamente cualificado especializado en lesiones personales para poder así obtener más información.
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