Dispositivos médicos defectuosos pueden causar riesgos serios a la salud a quienes los reciben con la esperanza de mejorar la misma. Literalmente, millones de personas en los Estados Unidos y en todo el mundo permiten que se les implanten dispositivos médicos creyendo que se están protegiendo de un riesgo serio a su salud. De hecho, en algunos casos realmente se están exponiendo a riesgos aún más graves de perjuicios o incluso muerte. Las empresas que fabrican dispositivos médicos en todo el mundo ganan más de $200 billones de dólares, siendo que Estados Unidos contabiliza casi $85 billones de esa suma. La mayoría de esos dispositivos se implementan en el cuerpo humano. Mientras que los medicamentos con o sin receta se pueden tornar parte de su rutina diaria, los dispositivos médicos implantados literalmente se tornan parte de su cuerpo, generalmente a través de una cirugía invasiva y penosa.

Desafortunadamente, cuando los dispositivos médicos se tornan defectuosos, no funcionan como esperado, o hasta causan daño interiormente a su cuerpo, no es una cuestión tan simple como cambiar de medicamento con receta. Su cuerpo será amenazado por el dispositivo hasta que usted se someta a otra cirugía para remover el dispositivo. Los abogados de Sullo & Sullo son abogados de Houston altamente especializados en lesiones corporales, se sentarán con usted y le explicarán los aspectos legales de su demanda potencial. Lucharemos agresivamente a su favor para estar seguros de que usted sea recompensado justamente por el daño que ha sufrido a causa de su dispositivo médico.

¿Qué tipos de dispositivos son potencialmente peligrosos?

Los once dispositivos médicos implantados con más frecuencia son los desfibriladores cardíacos, caderas artificiales, marcapasos, implantes de senos, dispositivos utilizados en fusiones vertebrales, DIUs, tornillos, pernos, placas y varillas usados en la reparación de fracturas traumáticas, rodillas artificiales, stents coronarios, tubos en los canales auditivos, y lentes oculares artificiales. Aunque es evidente que estos dispositivos tienen la intención de ayudar a quienes tienen ciertas limitaciones y mejorar su calidad de vida, en algunos casos no se toman todas las precauciones necesarias al diseñarlos o fabricarlos, poniendo en riesgo a pacientes inocentes.

En las últimas dos de décadas, ha habido un gran número de litigaciones relacionadas con aparatos médicos defectuosos, incluyendo implantes de cadera y seno, marcapasos o reguladores de válvulas cardíacas, discos intervertebrales, articulaciones artificiales y mallas implantadas para corregir órganos prolapsados. Mientras que muchos dispositivos han sido retirados del mercado voluntariamente, otros han sido retirados del mercado por orden de la FDA (siglas en inglés de la Administración de Alimentos y Fármacos, “Food and Drug Administration”). Los implantes de cadera DePuy han sido criticados recientemente debido a que el diseño de metal-en-metal pueden formar astillas de cromo o cobalto que a su vez pueden entrar en el cuerpo.

También se ha descubierto que implantes de malla transvaginales potencialmente pueden erosionarse contra los órganos circundantes, causando problemas de salud que pueden poner en riesgo la vida de la paciente. Para proteger sus derechos en caso de una demanda por dispositivos médicos defectuosos,  es necesario contar con abogados de Houston especializados en lesiones corporales con experiencia considerable en responsabilidad civil por productos defectuosos y lesiones personales. Los abogados de Sullo & Sullo tienen la integridad, experiencia y pericia necesaria para enfrentarse a las grandes corporaciones de dispositivos médicos y lucharán agresivamente por sus clientes.

Como se obtiene la aprobación de dispositivos médicos a través de la FDA

Antes de que un dispositivo médico pueda ser promocionado al público, en primer lugar debe ser aprobado por una división de la FDA. Esta entidad tiene la responsabilidad de examinar y aprobar todos los dispositivos médicos para asegurarse de su eficacia y seguridad. Muchos dispositivos médicos se escurren por el sistema de aprobación de la FDA bajo la norma 510(k), que consiste de documentación  enviada a la FDA antes de la promoción pública del producto, esa documentación supuestamente debe demostrar que el dispositivo en cuestión es seguro y eficaz y es considerablemente equivalente a otro dispositivo que ya ha sido lanzado al público. Los fabricantes de dispositivos médicos se esfuerzan por tener la aprobación de sus dispositivos a través de la norma 510(k), ya que dicha norma es menos estricta. Aprobación anterior al lanzamiento al mercado (PMA, por las siglas en ingles “Pre-Market Approval”) por la FDA es un proceso mucho más difícil. La petición de PMA, que solicita la aprobación del lanzamiento al mercado de un dispositivo médico nuevo, debe contener suficientes evidencias científicas válidas que prueben con una garantía razonable que dicho dispositivo es seguro y eficaz para su uso especificado.

Retirada del Mercado de Dispositivos médicos

La FDA retiró del mercado  cuarenta y un dispositivos médicos en 2011, y hasta la fecha han retirado diez dispositivos médicos en 2012. La retirada del mercado acontece cuando cierto problema con un dispositivo médico debe ser analizado y cuando ese problema transgrede las normas de la FDA. Retiradas del mercado se establecen cuando se descubre que un dispositivo es defectuoso y/o cuando es evidente que presenta un riesgo a la salud de los pacientes en los cuales el dispositivo haya sido utilizado. La retirada del mercado de un dispositivo que haya sido implantado no siempre impone que el producto sea descontinuado, en ciertos casos solo requiere que sea analizado, optimizado, o arreglado. Si la FDA determina que el dispositivo médico presenta riesgo de romperse, se insta a los pacientes a que discutan con su médico los riesgos de retirar el dispositivo, en comparación con los riesgos de dejarlo en su lugar. Los productores de dispositivos médicos defectuosos, a menudo lanzan una retirada voluntaria del mercado de dicho producto, para así limitar su responsabilidad futura, aunque si la empresa se niega, la FDA tiene el derecho legal de retirar del mercado los dispositivos defectuosos.

Los abogados de Sullo & Sullo no representan simplemente archivos de documentos, representan personas, y nunca pasan por alto el aspecto humano de una demanda. Entendemos que un dispositivo defectuoso puede cambiar su vida para siempre, así como también la vida de sus seres queridos. Evaluaremos su caso y determinaremos qué tipo indemnizaciones usted tiene derecho de reclamar. Indemnizaciones económicas le compensarán por sus pérdidas financieras relacionadas con cuentas médicas pasadas y futuras, pérdida de ganancias, empleo u oportunidades de negocios.

Indemnizaciones no-económicas tienen la intención de compensar a las víctimas por otras perdidas, como dolor, sufrimiento, angustia, pérdida de compañerismo, dejar de disfrutar la vida y otras inconveniencias. Indemnización por daños y perjuicios se le adjudican a las víctimas cuando el demandado claramente manifestó comportamiento intencional o imprudente o sus acciones fueron motivadas por malicia. Dependiendo de las características de su caso, usted puede tener derecho a una o más de una de esas indemnizaciones. Nosotros en Sullo & Sullo, queremos ayudarle durante estos tiempos tan difíciles. Nuestro objetivo es no solo obtener la indemnización financiera que usted merece, pero también ofrecerle compasión y ayudarle a reorganizar su vida después de haber sufrido por causa de un dispositivo medico defectuoso.